INFORMATIVA
TEST SARS-CoV-2 IgG Dosaggio anticorpi neutralizzanti
CARATTERISTICHE DEL TEST
Il test SARS-CoV-2 IgG Dosaggio anticorpi neutralizzanti é un immunodosaggio in chemiluminescenza (CMIA) per la determinazione quantitativa degli anticorpi IgG anti SARS-CoV-2 diretti verso il Receptor Binding Domain (RBD) della subunità S1 della proteina Spike di SARS-CoV-2 in campioni di siero e plasma
Il test può essere utilizzato:
1- come supporto alla diagnosi di infezione per SARS-CoV-2 insieme alle evidenze cliniche e altri risultati di laboratorio
2- per valutare i livelli di anticorpi di una persona come risultato della risposta naturale dell’organismo dopo aver contratto il virus
3- per determinare e monitorare la risposta immunitaria di una persona dopo la somministrazione del vaccino,
Nel primo caso la presenza del virus deve essere confermata con la ricerca in PCR da tampone naso-faringeo.
Gli anticorpi neutralizzanti sono in genere rilevabili 7-15gg dopo l’insorgenza della malattia oppure 10-15gg dopo la somministrazione completa del vaccino (quindi anche della II° dose, ove previsto). La risposta immunitaria del nostro organismo sarà soggettiva, come per tutte le vaccinazioni, ovvero ciascuno di noi produrrà una risposta variabile sia in termini di quantità di anticorpi prodotti che in termini di tempo di reazione. E’ quindi consigliabile monitorare nel tempo la protezione di ciascuno di noi nei confronti del virus Sars-Cov-2, ricercando gli anticorpi neutralizzanti prodotti dal nostro organismo.
Performance clinica: 99,55% di NPA (valore predittivo negativo – specificità clinica) e 99.37% di PPA (valore predittivo positivo – sensibilità clinica) dopo 15 giorni dall’insorgenza dei sintomi;
Specificità analitica: nessuna cross-reattività osservata in individui con altre condizioni medica (50 differenti categorie analizzate), compresi interferenze con i coronavirus umani 229E, HKU1, NL63 o C43
POSSIBILI RISULTATI DEL TEST
- NEGATIVO indica assenza di risposta immunitaria.
- POSITIVO indica la produzione e valuta la quantità in UA/mL del livello di anticorpi neutralizzanti anti SARS-CoV-2.
TEMPI DI REFERTAZIONE
Di norma il referto è disponibile dopo 1 giorno lavorativo, a partire dal momento in cui il campione ematico perviene al laboratorio. Tali termini, tuttavia, possono variare per necessità legate a ripetizione dell’esame, risultati non ottimali, approfondimenti diagnostici o dubbi interpretativi.
DIAGNOSTICA DI RIFERIMENTO
Il metodo di riferimento indicato per la diagnosi di COVID-19 è il test di ricerca della presenza del virus nel tampone naso-faringeo mediante metodo molecolare.
CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI
I campioni raccolti sono identificati in modo univoco mediante un codice a barre ed un numero di serie. Si precisa che a 1 giorno dall’emissione del referto i campioni ematici verranno smaltiti, nel rispetto della normativa vigente.
25/03/2021